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長期使用降血糖藥物 對於心血管事件發生率之影響



? ? ? ? Pioglitazone 與Sulfonylureas 此兩類成分常用於糖尿病患的治療,而依照目前美國ADA 的治療指引,沒有特別禁忌的患者,一線用藥即是使用Metformin 開始,而Metformin 效果不佳時,則會加入其他類糖尿病用藥做為第二個治療成份,合併治療。

? ? ? ? 2017 年發表於Lancet Diabetes Endocrinol. 的一篇研究結果,針對使用Metformin 控制不佳的患者,加入Pioglitazone 與Sulfonylureas 的治療,比較觀察其對於心血管事件發生率之影響[ 隨機、多中心臨床試驗(TOSCA.IT)]。

? ? ? ? 本篇研究為多中心、隨機分配之實用性臨床試驗,針對50-75 歲的義大利糖尿病患者( 從2008 年9 月到2014 年1 月共3,028 位患者),經Metformin 單獨治療效果不佳(2-3g 一天),以1:1 的比例隨機分配到合併Pioglitazone 組(15-45 mg) 與Sulfonylurea 組 (5-15 mg glibenclamide, 2-6 mg glimepiride, or 30-120 mg gliclazide, inaccordance with local practice),觀察加入Pioglitazone 與Sulfonylureas 後,患者整體死亡率、非致命性心肌梗塞、非致命性或者需要緊急冠狀動脈再成形術(urgent coronaryrevascularisation) 的結果。


  本篇研究3,028 位患者,1,535 位加入Pioglitazone 組、1,493 位加入Sulfonylurea(glibenclamide 24 [2%], glimepiride 723 [48%], gliclazide 745 [50%]),本試驗平均追蹤57.3 個月,主要結果發現加入Pioglitazone 與Sulfonylurea 與Metformin 併用,心血管疾病發生率類似,但Pioglitazone 低血糖風險低於Sulfonylurea(10% 比上34%),而在Pioglitazone 較為人注意的副作用如心衰竭、膀胱癌以及骨折,兩組之前反而沒有明顯差異,中度體重上升(>2 kg) 的狀況於兩組都有發生。


  結論上來說,此兩種廣泛使用的藥品皆合適作為合併Metformin 治療的選項(Add-on),也具有可接受的價格,效果與副作用都可接受,不過相較之下Pioglitazone低血糖風險較低。

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